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努力打造業(yè)內(nèi)一流的醫(yī)療器械品牌企業(yè)
正元盛邦(天津)生物科技有限公司成立于2010年5月,坐落于濱海新區(qū)核心區(qū)洞庭路220號國家生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院實驗樓9層,是由優(yōu)秀海外留學歸國人員在濱海新區(qū)注冊的高科技公司,是一家及研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務為一體的,致力于在生物制藥、醫(yī)療器械領域發(fā)展的高新技術企業(yè)。企業(yè)作為首批入駐聯(lián)合研究院并率先步入產(chǎn)業(yè)化的企業(yè),依托南開大學及天津市國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院平臺優(yōu)勢,大力引進優(yōu)秀海內(nèi)外生物醫(yī)藥項目和人才,為研發(fā)項目的產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化和發(fā)展提供強有力的支持,也為其他同行業(yè)研究者進一步生產(chǎn)、銷售搭建了可延伸發(fā)展的巨大平臺。主營產(chǎn)品為免疫診斷試劑,相關抗原抗體及醫(yī)療診斷儀器,及成品、半成品的定制服務。

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       本公司自成立以來搭建了新型免疫檢測技術平臺,多種核酸檢測技術開發(fā)平臺、第二代實時熒光PCR平臺,開發(fā)了定量(半定量)床旁診斷系統(tǒng),已經(jīng)成功研發(fā)基于多種技術平臺的幾十種免疫層析試劑盒、膠體金試紙分析儀,申請專利39項,其中獲得專利證書33項和軟件著作權2項。
       在項目注冊方面,公司已有20個產(chǎn)品獲CFDA注冊證書,同時有8個產(chǎn)品獲得CE證書。 公司主導產(chǎn)品為快速診斷產(chǎn)品,含優(yōu)生優(yōu)育、傳染病檢測、毒品檢測、腫瘤檢測、心血管檢測等數(shù)十個品種及與產(chǎn)品配套的膠體金定量分析儀。研發(fā)中心已研發(fā)十余種分子診斷產(chǎn)品如:實時熒光PCR擴增技術(Real-time PCR)、等溫環(huán)介導擴增技術(LAMP)、高分辨率溶解曲線技術(HRM)、基因芯片技術(Gene Chip)等分子診斷技術。同時致力于在未來的2年內(nèi)擴展數(shù)個新型免疫檢測技術研發(fā)平臺,建成以免疫熒光、化學發(fā)光為主體的新型生產(chǎn)線,配合診斷儀器的開發(fā),為公司未來的發(fā)展提供源源不斷的動力,確保公司的產(chǎn)品具有長久的生命力,服務于人類健康。
研發(fā)中心
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質(zhì)量管理體系
本公司產(chǎn)品已通過德國萊茵公司EN ISO13485+AC:2016、IVDD98/79/EC質(zhì)量管理體系認證。
公司資質(zhì)
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